2021第011期項目推薦(含獨家兒科品種)
一、重磅:國內唯一用于氣陽兩虛的成人兒童的獨家中成藥品種上市許可持有人轉讓
編號:hk02-416
1、品種情況:為獨家品種;
2、適宜人群:兒童、成人及婦女痛經患者;
3、主治方向:消化系統、內分泌系統等;
4、品種劑型:常規制劑;
5、品種概述:該品種為獨家品種,為現國內唯一一個在該類劑型品種覆蓋面最廣的品種;
6、藥味組成:4味;
7、企業狀況:已過新版GMP;
8、合作方式:上市許可持有人合作;
?推薦理由:
1、該品種為同劑型品種中覆蓋面最廣的品種,其三個癥為同劑型品種中唯一可治療的領域;
2、從該品種的適應癥分析,后期不會有第二個類似的品種獲批;
3、該品種在治療腎陽虛引起的痛經療效突出;
4、該產品在兒科的泌尿系統和消化系統療效確切;
5、該產品的用藥安全,無不良反應,依從性好。
二、十味兒科獨家品種中成藥品種上市許可持有人轉讓
編號:hk02-417
1、品種情況:為獨家品種;
2、適宜人群:嬰幼兒;
3、主治方向:抗驚厥等;
4、品種劑型:常規制劑;
5、品種概述:該品種為獨家品種,為國內唯一一個僅針對幼兒的中成藥品種;
6、藥味組成:10味;
7、企業狀況:已過新版GMP;
8、合作方式:上市許可持有人合作;
推薦理由:
1、該品種為國內唯一一個針對嬰幼兒發燒、驚厥的獨家中成藥品種;
2、該品種是根據經典方進行二次開發成功的品種,其功能主治和適用人群較原經典方更廣;
3、該品種為經典組方加現代制劑的結合,增加了幼兒依從性;
4、產品規格按最小使用量申報的,不會出現用量不準確的情況。
三、三味失眠類獨家品種中成藥品種上市許可持有人轉讓
編號:hk02-418
1、品種情況:為類獨家品種;
2、適宜人群:失眠患者;
3、主治方向:凈心祛火,主治失眠;
4、品種劑型:常規制劑;
5、品種概述:該品種為類獨家品種,為經典方品種,其它劑型存在服務不方便或質量標準問題;
6、藥味組成:3味;
7、企業狀況:已過新版GMP;
8、合作方式:上市許可持有人合作;
9、轉讓價:面議。
四、五味流行性感冒獨家中成藥品種上市許可持有人轉讓
編號:hk02-419
1、品種情況:為獨家品種;
2、適宜人群:流行性感冒患者;
3、主治方向:流行性感冒;
4、品種劑型:常規制劑;
5、品種概述:該品種為經典方的產品二次開發的獨家中成藥品種,已在國內使用了3000年;
6、藥味組成:5味;
7、企業狀況:已過新版GMP;
8、合作方式:上市許可持有人合作;
推薦理由:
1、該產品為國內少有的一帶一路的經典中成藥品種之一,其處方藥材廣泛用于其它中成藥組方中;
2、該產品按中醫分派為辛溫派,從處方分析即可治療流行性感冒,也可提高人體免疫力;
3、該產品的藥材為已使用了幾千年的中藥材,主產于西南、西北、華北等地,均收載于中國藥典;