2020第020期項目推薦(優質批文及企業轉讓)
一、六味消化系統獨家中成藥品種上市許可持有轉讓
編號:hk02-346
1、品種情況:獨家品種;
2、適宜人群:消化系統患者;
3、主治方向:慢性胃炎,臨床試驗表明亦對十二指腸潰瘍有效;
4、品種概述:為獨家品種,其質量標準、產品再注冊均有效;
5、品種劑型:口服傳統制劑;
6、成熟度:為大生產工藝品種;
7、藥味組成:6味藥材,無貴重藥材;
8、企業狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;
10、轉讓價:面議;
二、某用于治療白血病的類獨家化藥品種轉讓
編號:hk01-135
1、注冊類別:原研;
2、新藥證書:無;
3、劑型:口服制劑;
4、適應癥:用于治療白血病流感;
5、基藥、醫保、OTC:略;
6、申報情況:該品種全國少于3家,無企業申報仿制;
7、轉讓方式:MAH;
8、轉讓價:面議;
三、已過一致性評價的恩替卡韋制劑上市許可持有轉讓
編號:hk01-136
1、品種情況:現已通過一致性評價的企業3家;
2、品種劑型:片劑(另分散片也已通過3家);
3、成熟度:已通過一致性評價,并獲MAH批件;
4、基藥、醫保、OTC:醫保;
5、合作方式:上市許可持有轉讓;
6、轉讓價:面議;
四、優質項目:某省占地200余畝的醫藥企業尋求股權合作
編號:hk05-159
1、地理位置:位于兩省1小時經濟圈,緊鄰高速路口;
2、占地面積:約210畝;
3、建筑面積:已建3萬平方米;
4、員工人數:約100人;
5、現有生產范圍:普通飲片的加工和生產、直接口服飲片及特色食品的加工生產,后期擬投入制劑的生產和銷售;
6、生產經營狀況:為正常的生產經營;
7、合作方式:股權合作;
8、標的總額:8000萬元;
推薦理由:
1、該企業為新建企業,GMP廠房設計更為合理;
2、該企業有預留地,適合于購買方后期的戰略布局;
3、該企業現固定資產及GMP投入等所花費的費用已超過擬轉讓的標的總額,為性價比較高的標的;
4、轉讓原因:原股東出現資金瓶頸。
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