2020第021期項目推薦(含獨家批文的生產線轉讓)
***優質項目:含2個獨家中成藥生產線上市許可持有轉讓***
編號:hk02-347
1、品種情況:為生產線轉讓,該生產線共計56個品種,其中含2個獨家品種;
2、品種概述:
獨家品種1:為補益類品種,為經典品種之一,后期市場容量大;
獨家品種2:為腫瘤品種,此腫瘤疾病近幾年呈上漲趨勢;
其它品種:各劑型批文數少于10家的5個,其中基藥品種數21個,醫保品種35個,OTC品種37個;
3、品種劑型:口服傳統制劑;
4、成熟度:為大生產工藝品種;
5、GMP認證:各劑型均已過新版GMP;
6、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;
7、轉讓價:底價3380萬元;
推薦理由:
1、經與企業進行溝通,獨家補益類品種底價1000萬元,獨家中瘤類品種底價1300萬元,其它品種底價直接按每個20萬元進行轉讓;
2、補益類獨家品種非常具有市場競爭力,與現國內此適應癥銷售第一的品種的中成藥處方進行加減而成;
3、經數據分類,該腫瘤類獨家品種國內所有中成藥說明書中明確可治療該腫瘤的中成藥品種不超過10個,且該腫瘤近幾年呈上漲趨勢;
4、操作方式:(1)上市許可持有轉讓+委托加工;(2)上市許可持有轉讓+變更生產場地;