2022第001期項目推薦(兒科項目專項推薦
一、五味兒科多靶點獨家中成藥品種上市許可持有人轉讓
編號:hk02-529
1、品種情況:獨家品種;
2、適宜人群:13歲以下的兒童、幼兒患者;
3、主治方向:消化系統、五官科、呼吸系統等;
4、品種概述:為獨家品種,從市場細分來看,該品種為唯一的多靶點中成藥兒科品種,為該企業的核心品種之一;
5、品種劑型:口服制劑;
6、成熟度:為大生產工藝品種;
7、藥味組成:5味藥材;
8、企業狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;
二、國內唯一適應癥的獨家兒科中成藥品種上市許可持有人轉讓
編號:hk02-512
1、品種情況:獨家品種;
2、適宜人群:13歲以下的兒童、幼兒患者;
3、主治方向:消化系統等;
4、品種概述:為獨家品種,從市場細分來看,該品種為腸胃科細分的唯一的中成藥兒科品種,患病率達20%以上;
5、品種劑型:口服制劑;
6、成熟度:為大生產工藝品種;
7、藥味組成:7味藥材;
8、企業狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;
10、轉讓價:7000萬元;
三、九味兒科消化系統的獨家品種上市許可持有人轉讓
編號:hk02-495
1、品種情況:獨家品種;
2、適宜人群:0-12歲兒童;
3、主治方向:食積、腹瀉等;
4、品種概述:該品種不含毒性或有潛在毒副作用的藥材,口感好,適用OTC和第三終端操作;
5、品種劑型:常規制劑;
6、成熟度:為大生產工藝品種;
7、藥味組成:9味藥材,均為普通藥材;
8、企業狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;
10、轉讓價:2200萬元‘
推薦理由:
1、該品種處方是在經典名方四神丸的基礎上加減而成,不含毒性藥材,大多數為藥食同源藥材,安全性更高;
2、通過數據查詢,同適應癥的獨家中成藥品種不超過6個,且該產品的口感最好,依從性高;
3、該產品而化藥品種相比,從亞市場來看,從嚴格的市場區分,此類適應癥僅限于中成藥品種;
4、因該產品的安全性高,后期申報OTC無難度,出讓方可協助受讓方完成OTC的申報;
四、十味兒科消化科獨家中成藥品種上市許可持有人轉讓
編號:hk02-380
1、品種情況:獨家品種;
2、適宜人群:兒童;
3、主治方向:兒童消化不良;
4、品種概述:為在產在銷品種;
5、品種劑型:口服制劑;
6、成熟度:為大生產工藝品種;
7、藥味組成:10味藥材,無貴重藥材;
8、企業狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;
五、兒科抗驚厥獨家劑型中成藥品種上市許可持有人轉讓
編號:hk02-410
1、品種情況:為獨家劑型品種;
2、適宜人群:3歲以下嬰幼兒;
3、主治方向:鎮驚藥;
4、品種劑型:常規制劑;
5、品種概述:該品種為為國內唯一一個僅針對幼兒的中成藥品種;
6、藥味組成:10味;
7、企業狀況:已過新版GMP;
8、合作方式:上市許可持有人合作;
推薦理由:
1、該品種為國內唯一一個針對嬰幼兒發燒、驚厥的獨家中成藥品種;
2、該品種是根據經典方進行二次開發成功的品種,其功能主治和適用人群較原經典方更廣;
3、該品種為經典組方加現代制劑的結合,增加了幼兒依從性;
4、產品規格按最小使用量申報的,不會出現用量不準確的情況;
六、重磅:國內唯一用于氣陽兩虛的成人兒童的獨家中成藥品種上市許可持有人轉讓
編號:hk02-416
1、品種情況:為獨家品種;
2、適宜人群:兒童、成人及婦女痛經患者;
3、主治方向:消化系統、內分泌系統等;
4、品種劑型:常規制劑;
5、品種概述:該品種為獨家品種,為現國內唯一一個在該類劑型品種覆蓋面最廣的品種;
6、藥味組成:4味;
7、企業狀況:已過新版GMP;
8、合作方式:上市許可持有人合作;
9、轉讓價:5000萬元;
推薦理由:
1、該品種為同劑型品種中覆蓋面最廣的品種,其三個癥為同劑型品種中唯一可治療的領域;
2、從該品種的適應癥分析,后期不會有第二個類似的品種獲批;
3、該品種在治療腎陽虛引起的痛經療效突出;
4、該產品在兒科的泌尿系統和消化系統療效確切;
5、該產品的用藥安全,無不良反應,依從性好。
七、八味兒科呼吸系統中成藥品種上市許可持有人轉讓
編號:hk02-478
1、品種情況:各劑型批文數不超過5家,該規格為獨家規格;
2、適宜人群:兒童等;
3、主治方向:呼吸系統疾病并發癥等;
4、品種概述:該品種為兒科經典品種之一,現為在產在銷品種;
5、品種劑型:常規制劑;
6、成熟度:為大生產工藝品種;
7、藥味組成:8味藥材,為普通藥材;
8、企業狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;
10、轉讓價:3000萬元;
推薦理由:
1、該產品處方為經典方,為藥典品種;
2、該產品的市場價格穩定,均為大型醫藥集團或上市公司,價格體系均完好,無低價亂市現象;
3、該產品適合于醫院和OTC銷售,不受醫藥政策的影響;
4、有兒童各年齡階段的準確用藥劑量,更方便兒童用藥。
八、普藥品種轉讓信息
1、小兒復方雞內金散:一口價150萬元
2、小兒化痰止咳顆粒:OTC,一口價300萬元
3、小兒健脾散
4、小兒咳喘靈顆粒
5、小兒羚羊散
6、小兒止咳糖漿:轉讓價100萬元
7、小兒氨酚黃那敏顆粒:轉讓價150萬元
8、小兒咽扁顆粒
9、小兒感冒顆粒
10、小兒七星茶顆粒
11、肥兒糖漿
12、全國僅8家的兒科化藥口服液體品種:非醫保、非OTC,轉讓價260萬元
13、嬰兒健脾散
14、全國僅4家的兒科消化獨家規格品種:OTC,轉讓價800萬元
15、小兒清黃清肺散
16、全國僅2家的兒科咽炎中成藥品種:OTC,轉讓價1000萬元
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