2021第047期項目推薦(含獨家品種轉讓)
一、用于神經系統的獨家新藥中成藥品種上市許可持有人轉讓
編號:hk02-513
1、注冊類別:原中藥新藥3類;
2、新藥證書:有 ;
3、類別:神經系統用藥;
4、劑型:口服制劑;
5、藥味組成:8味藥材,均為普通植物物藥材或提取物;
6、成熟度:大生產工藝品種;
7、基藥、醫保、OTC:略;
8、合作方式:518號文、即將實施的上市許可持有轉讓+變更生產場地的生產技術轉讓;
9、轉讓價:1500萬元;
推薦理由:
1、該品種原研單位為中國軍事科學研究院,其療效肯定;
2、該品種的利潤空間大,其凈利潤達50%以上,該產品年生產批次3次,其凈利潤可達300萬元以上;
3、該品種的適應癥為國家藥監局成立以來批準的唯一的中成藥新藥品種;
4、該領域為藍海領域,國內治療該適應癥的所有中成藥品種不超過8個;
二、用于腎陽虛的獨家OTC中成藥品種上市許可持有人轉讓
編號:hk02-514
1、品種情況:獨家品種;
2、適宜人群:成人患者;
3、主治方向:腎陽虛等;
4、品種概述:為獨家品種,從劑型分析來看,該品種的劑型為腎陽虛的唯一劑型的中成藥品種;
5、品種劑型:口服制劑;
6、成熟度:為大生產工藝品種;
7、藥味組成:6味藥材;
8、企業狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;
三、普藥品種轉讓信息:
1、復方板藍根顆粒(無糖型)
2、銀黃口服液
3、強力枇杷露?
4、通脈顆粒
5、咳特靈膠囊
6、夏桑菊顆粒
7、石淋通顆粒
8、銀黃顆粒
9、抗骨增生片
10、風寒感冒顆粒
11、燈盞花素片
12、七葉神安片
其它普藥品種請電聯項目聯系人。
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