2021第014期項(xiàng)目推薦(獨(dú)家或獨(dú)家劑型品種轉(zhuǎn)讓)
一、五味消化系統(tǒng)獨(dú)家中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓轉(zhuǎn)讓
編號(hào):hk02-426
1、品種情況:獨(dú)家品種;
2、適宜人群:消化系統(tǒng)患者;
3、主治方向:腸胃疾病;
4、品種劑型:口服固體制劑;
5、藥味組成:3味中藥材,均為植物藥;
6、成熟度:大生產(chǎn)工藝品種,現(xiàn)在銷品種,銷售量為80萬(wàn)盒;
7、轉(zhuǎn)讓方式:即將實(shí)施的變更生產(chǎn)場(chǎng)地;
推薦理由:
1、該產(chǎn)品為區(qū)域特色品種,含區(qū)域特色藥材;
2、該產(chǎn)品是以提取物投料,解決了傳統(tǒng)中成藥收膏率的問(wèn)題;
3、該產(chǎn)品為在產(chǎn)在銷品種,因公司僅按省區(qū)代理銷售方式,現(xiàn)遇銷售瓶頸,擬對(duì)外進(jìn)行轉(zhuǎn)讓。
二、六味補(bǔ)益獨(dú)家中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓
編號(hào):hk02-427
1、品種情況:為獨(dú)家品種;
2、適宜人群:成人、老年人等;
3、主治方向:腎氣不足引起的各種癥狀等;
4、品種概述:該品種是以傳統(tǒng)中醫(yī)理論研發(fā)而成的中成藥,可針對(duì)男科、婦科、等領(lǐng)域;
5、品種劑型:常規(guī)制劑;
6、成熟度:為大生產(chǎn)工藝品種;
7、藥味組成:6味藥材,均為普通藥材;
8、企業(yè)狀況:各劑型均已過(guò)新版GMP;
9、轉(zhuǎn)讓方式:即將實(shí)施的上市許可持有+生產(chǎn)場(chǎng)地變更轉(zhuǎn)讓;
推薦理由:
1、該產(chǎn)品以補(bǔ)氣的黨參等為君藥,以生脈飲為基礎(chǔ)加減而成;
2、處方中無(wú)名貴藥材,價(jià)格可控;
3、該產(chǎn)品突破了傳統(tǒng)制劑,為現(xiàn)代中成藥制劑品種。
三、五味心腦血管獨(dú)家劑型中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓
編號(hào):hk02-428
1、品種情況:獨(dú)家劑型品種,其它劑型為國(guó)家醫(yī)保品種;
2、適宜人群:心腦血管疾病患者;
3、主治方向:心絞痛;
4、品種劑型:口服固體制劑;
5、藥味組成:5味中藥材,均為植物藥;
6、成熟度:大生產(chǎn)工藝品種;
7、轉(zhuǎn)讓方式:即將實(shí)施的變更生產(chǎn)場(chǎng)地。
四、二味多靶向獨(dú)家劑型中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓
編號(hào):hk02-429
1、品種情況:獨(dú)家劑型品種,其它劑型不超過(guò)8家;
2、適宜人群:呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、骨傷、婦科患者;
3、主治方向:呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、骨傷、婦科;
4、品種劑型:口服固體制劑;
5、藥味組成:2味中藥材,均為植物藥;
6、成熟度:大生產(chǎn)工藝品種;
7、轉(zhuǎn)讓方式:即將實(shí)施的變更生產(chǎn)場(chǎng)地;
推薦理由:
1、該產(chǎn)品中的某藥材為現(xiàn)國(guó)內(nèi)炒作較熱的中藥材之一;
2、該產(chǎn)品主要適用于第三終端和OTC市場(chǎng)銷售。
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