p440【新藥轉(zhuǎn)讓】獨(dú)家中藥腫瘤用藥，轉(zhuǎn)讓新藥證書、生產(chǎn)批件

【注冊(cè)分類】中藥3類

【劑型】口服固體

【功能主治】腫瘤

【成熟度】已獲得新藥證書、生產(chǎn)批件

【合作方式】轉(zhuǎn)讓新藥證書、生產(chǎn)批件

【國(guó)內(nèi)獲批情況】獨(dú)家

【項(xiàng)目特點(diǎn)】

①批準(zhǔn)了明確的治療功能主治范圍

②正常生產(chǎn)品種，處方工藝可控

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①【臨床批件轉(zhuǎn)讓】腫瘤科經(jīng)典驗(yàn)方臨床批件轉(zhuǎn)讓

【注冊(cè)分類】中藥6類

【劑型】口服液

【成熟度】已獲得臨床批件

【適應(yīng)癥】放療、化療所導(dǎo)致的骨髓抑制。

【藥理作用】具有明顯升高白細(xì)胞作用，恢復(fù)造血功能，其作用機(jī)制與促進(jìn)造血細(xì)胞增殖及保護(hù)骨髓造血微環(huán)境有關(guān)。

【產(chǎn)品特點(diǎn)】該品種是上海中醫(yī)腫瘤研究所所長(zhǎng)、上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)科帶頭人、龍華醫(yī)院副院長(zhǎng)兼腫瘤科主任徐振曄教授積三十年治療惡性腫瘤(尤其是肺癌)的經(jīng)驗(yàn)，歷經(jīng)十余年深入研究而研制的治療放療、化療所導(dǎo)致的骨髓抑制(主要表現(xiàn)為白細(xì)胞減少)的藥物。于1998年獲得上海市醫(yī)院制劑(顆粒劑)批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)用至今。臨床療效可靠，作用機(jī)理明確，具有良好的應(yīng)用前景。項(xiàng)目獲得2018年度國(guó)家“重大新藥創(chuàng)新“科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)。

②【臨床批件轉(zhuǎn)讓】貼劑臨床批件轉(zhuǎn)讓

【注冊(cè)分類】中藥6類

【成熟度】2012年獲得臨床批件，Ⅱ期臨床前期

【功效主治】行氣化瘀，通絡(luò)逐水。用于肝硬化腹水。

【藥理作用】清熱瀉下、破積去瘀、抗菌消炎、利尿等作用

【產(chǎn)品特點(diǎn)及進(jìn)展】本產(chǎn)品源于上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院肝病研究所的經(jīng)驗(yàn)方，并在長(zhǎng)期臨床實(shí)踐中不斷調(diào)整處方、用量與優(yōu)化制劑工藝，最終確定處方及制劑工藝，制成消脹貼膏。項(xiàng)目獲得2016年度國(guó)家“重大新藥創(chuàng)新“科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)。