2021第035期項目推薦(獨家及特色中藥批件轉讓)
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一、全國不超過5家用于兒科、呼吸、面部神經的中成藥品種上市許可持有人轉讓
編號:hk02-459
1、品種情況:各劑型批文數不超過5家;
2、適宜人群:成人、兒童等;
3、主治方向:兒科抽畜、呼吸系統、面癱等;
4、品種概述:該品種在治療面癱和兒科抽畜方面療效突出,也可用于咽炎;
5、品種劑型:常規制劑;
6、成熟度:為大生產工藝品種;
7、藥味組成:2味藥材,為普通藥材;
8、企業狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;
10、轉讓價:400萬元;
二、全國不超過3家用于呼吸系統的經典方OTC品種上市許可持有人轉讓
編號:hk02-460
1、品種情況:各劑型批文數不超過3家;
2、適宜人群:成人、兒童等;
3、主治方向:感冒、流行性腮腺炎等;
4、品種概述:該品種為治療瘟病的經典方,為OTC品種;
5、品種劑型:常規制劑;
6、成熟度:為大生產工藝品種;
7、藥味組成:12味藥材,為普通藥材;
8、企業狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;
10、轉讓價:400萬元;
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三、全國不超過5家用于慢性咽炎的OTC中成藥上市許可持有人轉讓
編號:hk02-461
1、品種情況:各劑型批文數不超過5家;
2、適宜人群:成人等;
3、主治方向:咽炎等;
4、品種概述:該品種為治療咽炎的經典方,為OTC品種;
5、品種劑型:常規制劑;
6、成熟度:為大生產工藝品種;
7、藥味組成:9味藥材,為普通藥材;
8、企業狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;
10、轉讓價:300萬元;
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四、五味心腦、內分泌獨家中成藥品種上市許可持有人轉讓
編號:hk02-462
1、品種情況:獨家品種;
2、適宜人群:成人等;
3、主治方向:心腦血管和內分泌系統疾??;
4、品種概述:該品種處方為驗方申報而成的獨家中成藥品種,可用于心腦血管和內分泌系統,后期可開發該產品的減肥功效;
5、品種劑型:常規制劑;
6、成熟度:為大生產工藝品種;
7、藥味組成:5味藥材,均為常用藥材;
8、企業狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;
10、轉讓價:3000萬元;
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五、七味咽炎獨家OTC中成藥品種上市許可持有人轉讓
編號:hk02-463
1、品種情況:獨家品種;
2、適宜人群:呼吸系統患者;
3、主治方向:上呼吸道咽癥及引起的咳嗽等;
4、品種概述:為獨家新藥證書品種,因該產品無毒副作用,已被納入OTC品種;
5、品種劑型:口服傳統制劑;
6、成熟度:為大生產工藝品種;
7、藥味組成:7味藥材,無貴重藥材;
8、企業狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;
10、轉讓價:3500萬元;
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六、四味咽炎獨家OTC中成藥品種上市許可持有人轉讓
編號:hk02-464
1、品種情況:獨家品種;
2、適宜人群:咽炎患者;
3、主治方向:咽炎嗽等;
4、品種概述:為獨家新藥證書品種,因該產品無毒副作用,已被納入OTC品種;
5、品種劑型:口服傳統制劑;
6、成熟度:為大生產工藝品種;
7、藥味組成:4味藥材,無貴重藥材;
8、企業狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;
10、轉讓價:1500萬元;
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七、六味骨質增生OTC中成藥品種上市許可持有人轉讓
編號:hk02-465
1、品種情況:各劑型批文數不超過5家;
2、適宜人群:成人等;
3、主治方向:骨質增生等;
4、品種概述:該品種為治療骨質增生的經典方,為唯一一個治本的OTC品種;
5、品種劑型:常規制劑;
6、成熟度:為大生產工藝品種;
7、藥味組成:9味藥材,為普通藥材;
8、企業狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;
10、轉讓價:1000萬元;
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八、七味美容外用中成藥品種上市許可持有人轉讓
編號:hk02-466
1、品種情況:各劑型批文數不超過4家;
2、適宜人群:成人、兒童等;
3、主治方向:美容、皮膚病等;
4、品種概述:該品種為治療美容、皮膚病的外用制劑,為唯一一個美容的外用制劑品種;
5、品種劑型:常規制劑;
6、成熟度:為大生產工藝品種;
7、藥味組成:7味藥材,為普通藥材;
8、企業狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;
10、轉讓價:800萬元;
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九、八味神經弱獨家OTC品種上市許可持有人轉讓
編號:hk02-467
1、品種情況:獨家品種;
2、適宜人群:神經衰弱患者;
3、主治方向:神經衰弱、失眠健忘等;
4、品種概述:為獨家品種,為四大中醫附院之一的驗方,已被國家納入OTC目錄;
5、品種劑型:口服傳統制劑;
6、成熟度:為大生產工藝品種;
7、藥味組成:8味藥材,無貴重藥材;
8、企業狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;
10、轉讓價:1500萬元。
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