2020第47期項(xiàng)目推薦(特色中成藥品種轉(zhuǎn)讓)
一、可用于婦科廣譜抗炎獨(dú)家劑型中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓
編號(hào):hk02-367
1、品種情況:獨(dú)家劑型品種;
2、適宜人群:炎癥及婦科炎癥患者;
3、主治方向:對(duì)各種炎癥均有一定的療效;
4、品種概述:為公認(rèn)治療炎癥的中成藥品種之一,對(duì)婦科炎癥方面也具有一定的療效;
5、品種劑型:口服傳統(tǒng)制劑;
6、成熟度:為大生產(chǎn)工藝品種;
7、藥味組成:4味藥材,無(wú)貴重藥材;
8、企業(yè)狀況:各劑型均已過(guò)新版GMP;
9、轉(zhuǎn)讓方式:即將實(shí)施的上市許可持有+生產(chǎn)場(chǎng)地變更轉(zhuǎn)讓;
10、轉(zhuǎn)讓價(jià):1000萬(wàn)元;
?推薦理由:
1、該產(chǎn)品對(duì)上中焦實(shí)熱或血熱引起的炎癥、皮膚病均具有一定的療效;
2、該產(chǎn)品現(xiàn)為正常生產(chǎn)的品種,適合于有銷售實(shí)力的藥企或醫(yī)藥公司持有;
3、該產(chǎn)品在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究方面已達(dá)到現(xiàn)國(guó)家局的要求,無(wú)須進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高;
二、七味非酒精性肝炎獨(dú)家劑型中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓
編號(hào):hk02-368
1、品種情況:獨(dú)家劑型品種;
2、適宜人群:非酒精性肝炎、心腦血管患者;
3、主治方向:非酒精性脂肪肝、心腦血管等;
4、品種概述:該產(chǎn)品為現(xiàn)代中成藥組方之一,在治療該癥方面為有效的組方之一;
5、品種劑型:口服傳統(tǒng)制劑;
6、成熟度:為大生產(chǎn)工藝品種;
7、藥味組成:7味藥材,無(wú)貴重藥材;
8、企業(yè)狀況:各劑型均已過(guò)新版GMP;
9、轉(zhuǎn)讓方式:即將實(shí)施的上市許可持有+生產(chǎn)場(chǎng)地變更轉(zhuǎn)讓;
10、轉(zhuǎn)讓價(jià):650萬(wàn)元;
推薦理由:
1、該產(chǎn)品處方具有特色,國(guó)內(nèi)已上市的中成藥具備該處方特色的品種僅9個(gè);
2、該產(chǎn)品可用于心腦血管及非酒精性脂肪肝等,更適合于第三終端操作;
3、該產(chǎn)品持有人已對(duì)工藝進(jìn)行了優(yōu)化,為大生產(chǎn)工藝品種,現(xiàn)為生產(chǎn)狀態(tài);
三、治療頭痛的基藥中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓
編號(hào):hk02-369
1、品種情況:該劑型批文數(shù)不超過(guò)10個(gè),該劑型為所有劑型中的主流劑型;
2、適宜人群:頭痛患者;
3、主治方向:成人因外界因素引起的頭痛;
4、品種概述:該產(chǎn)品為經(jīng)典方,現(xiàn)市場(chǎng)銷售最好的劑型為該品種劑型,且具備雙規(guī)格的企業(yè)僅該企業(yè);
5、品種劑型:口服傳統(tǒng)制劑;
6、成熟度:為大生產(chǎn)工藝品種;
7、藥味組成:6味藥材,無(wú)貴重藥材;
8、企業(yè)狀況:各劑型均已過(guò)新版GMP;
9、轉(zhuǎn)讓方式:即將實(shí)施的上市許可持有+生產(chǎn)場(chǎng)地變更轉(zhuǎn)讓;
10、轉(zhuǎn)讓價(jià):500萬(wàn)元。