2020第035期項目推薦(優質中成藥批文轉讓)
一、七味美容獨家口服中成藥品種上市許可持有轉讓
編號:hk02-387
1、品種情況:為獨家品種;
2、適宜人群:青少年及成年婦女患者;
3、主治方向:皮膚病等;
4、品種概述:該品種中藥獨家品種,在該領域主要以外用制劑為主,但因治標不治本通常具有復發性,其口服制劑品種較少,現為在產在銷品種;
5、品種劑型:口服制劑;
6、成熟度:為大生產工藝品種;
7、藥味組成:7味藥材,無貴重藥材;
8、企業狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;
10、轉讓價:面議;
二、八味婦科原研中成藥品種上市許可持有轉讓
編號:hk02-388
1、品種情況:為原研獨家劑型品種;
2、適宜人群:成年婦女;
3、主治方向:婦科病等;
4、品種概述:該品種為獨家原研制劑品種,因療效確切,后期被國內一家知名藥企改劑,現國內該處方品種僅2個不同劑型,現為在產在銷品種;
5、品種劑型:常規制劑;
6、成熟度:為大生產工藝品種;
7、藥味組成:8味藥材,無貴重藥材;
8、企業狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;
10、轉讓價:面議;
三、五味氣血雙補獨家中成藥品種上市許可轉讓
編號:hk02-389
1、品種情況:為獨家品種;
2、適宜人群:成年婦女、貧血患者等;
3、主治方向:氣血虛弱等;
4、品種概述:該品種為獨家原研制劑品種,其處方具有一定特色,采用補氣、補血、斂血等組方配合,前期公司已進行了工藝驗證,其生產工藝與標準工藝完全一致;
5、品種劑型:常規制劑;
6、成熟度:為大生產工藝品種;
7、藥味組成:5味藥材,無貴重藥材;
8、企業狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;
10、轉讓價:3500萬元;
四、心腦欣片上市許可持有轉讓
編號:hk02-390
1、品種情況:片11,丸3,膠囊1;
2、功能主治:益氣養陰,活血化瘀。用于氣陰不足,瘀血阻滯所引起頭暈,頭痛,心悸,氣喘,乏力,缺氧引起的紅細胞增多癥見上述證候者;
3、藥味組成:紅景天、枸杞子、沙棘鮮漿;
4、醫保:國家醫保乙類;
5、品種劑型:片劑;
6、用法用量:為口服。一次2粒,一日2次;飯后服;
7、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;