2020第005期項目推薦(抗病毒中成藥批文轉(zhuǎn)讓)
一、含4個市場大容量中成藥品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓
編號:hk02-289
1、品種情況:該劑型品種數(shù)量4個,其中3個品種為市場容量大的OTC品種;
2、主治方向:呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等;
3、劑型:口服制劑;
4、主要品種概述:
品種1:為呼吸系統(tǒng)OTC品種,白云山重點OTC品種之一;
品種2:為呼吸系統(tǒng)OTC品種,為修正重點OTC品種之一;
品種3:為呼吸系統(tǒng)OTC品種,凈利潤相對比較高;
5、成熟度:大生產(chǎn)工藝品種,該生產(chǎn)線已過新版GMP;
6、基藥、醫(yī)保、OTC:略;
7、轉(zhuǎn)讓方式:上市許可持有轉(zhuǎn)讓;
8、轉(zhuǎn)讓價:1000萬元;
二、含9個呼吸系統(tǒng)(含7個感冒藥)中成藥品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓
編號:hk02-295
1、品種情況:呼吸系統(tǒng)普藥品種9個,其中感冒藥品種7個,覆蓋風(fēng)寒感冒、風(fēng)熱感冒、腸胃感冒、暑濕感冒、流行性感冒等;
2、主治方向:止咳、感冒等;
3、劑型:片劑、膠囊劑、顆粒劑;
4、主要品種概述:
品種1:為感冒藥OTC品種,中西結(jié)合制劑,國內(nèi)所有批文數(shù)不超過15個;
品種2:為感冒藥雙跨品種,國內(nèi)所有該劑型批文數(shù)不超過15家;
其它5個感冒藥品種:均為OTC品種,均在藥店銷售;
其它2品種:為止咳品種,其銷售量均比較大,且為利潤品種;
5、成熟度:大生產(chǎn)工藝品種,該生產(chǎn)線已過新版GMP;
6、基藥、醫(yī)保、OTC:略;7、轉(zhuǎn)讓方式:上市許可持有轉(zhuǎn)讓;
7、轉(zhuǎn)讓價:底價1100萬元;
三、5個OTC液體制劑品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓
編號:hk02-314
1、品種情況:含口服液體制劑5個,其中各劑型品種數(shù)10家以內(nèi);
2、主治方向:補益類、呼吸系統(tǒng)類;
3、劑型:合劑等;4、主要品種概述:
品種1:為OTC品種,用于各類上呼吸道感染疾病;
品種2、3、4、5均為市場量大的OTC品種,主要領(lǐng)域為呼吸系統(tǒng)類和OTC類;
5、成熟度:大生產(chǎn)工藝品種,企業(yè)已過新版GMP;
6、基藥、醫(yī)保、OTC:略;
7、轉(zhuǎn)讓方式:上市許可持有轉(zhuǎn)讓;
8、轉(zhuǎn)讓價:500萬元;
四、重磅:用于呼吸系統(tǒng)慢性病的類獨家中成藥上市許可持有轉(zhuǎn)讓
編號:hk02-321
1、品種情況:類獨家品種,中藥新藥3類品種;
2、適宜人群:中老年呼吸系統(tǒng)疾病患者;
3、主治方向:呼吸系統(tǒng)慢性病;
4、品種概述:為類獨家品種,服用劑量合理,市場價格高,適合醫(yī)院、第三終端操作及OTC市場操作;
5、品種劑型:口服固體制劑;
6、成熟度:大生產(chǎn)工藝品種;
7、藥味組成:約10味藥材,生產(chǎn)質(zhì)量絕對可控;
8、企業(yè)狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉(zhuǎn)讓方式:即將實施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓;
10、轉(zhuǎn)讓價:3000萬元;
推薦理由:
1、經(jīng)數(shù)據(jù)查詢,國內(nèi)批準該類適應(yīng)癥的品種不超過3個,為藍海領(lǐng)域品種;
2、該品種為國家局成立以來,為唯一一個治療該適應(yīng)癥的中成藥品種;
3、該適應(yīng)癥為常用慢性病用藥,化藥品種在治療此慢性病的優(yōu)勢不突出,為中成藥的優(yōu)勢領(lǐng)域;
4、該產(chǎn)品適合于醫(yī)院、第三終端操作,為高附加值品種,品種的市場價格維護良好;
5、轉(zhuǎn)讓原因:品種戰(zhàn)略調(diào)整。
五、重磅:大市場容量兒科OTC中成藥類獨家劑型品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓
編號:hk02-301
1、品種情況:為類獨家劑型品種,該品名雖有5個,但其用法用量不一致;
2、適宜人群:成人、兒童上呼吸道感染患者;
3、主治方向:上呼吸感染、感冒等;
4、藥味組成:7味中藥材,均為普通的植物藥材;
5、成熟度:大生產(chǎn)工藝品種;
6、基藥、醫(yī)保、OTC:OTC品種;
7、轉(zhuǎn)讓方式:即將實施的變更生產(chǎn)場地或上市許可持有;
8、轉(zhuǎn)讓價:400萬元;
推薦理由:
1、該處方品種為市場第一品牌品種,為10億以上的大品種;
2、該品種為類獨家劑型品種,該劑型的其它品種沒有兒童準確的用法用量,且其它劑型僅一個品種有兒童準確的用法用量;
3、該產(chǎn)品已有品牌效應(yīng),且為OTC品種,后期上量快;
4、轉(zhuǎn)讓原因:該企業(yè)的品種重心為心腦血管用藥,擬進行品種戰(zhàn)略調(diào)整。
六、抗病毒獨家中成藥品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓
編號:hk02-333
1、品種情況:獨家品種;
2、適宜人群:兒科呼吸系統(tǒng)患者;
3、主治方向:病毒引起的感冒,流行性感冒;
4、品種概述:為獨家品種,療效突出,處方具有一定的特色;
5、品種劑型:口服制劑;
6、成熟度:為大生產(chǎn)工藝品種;
7、藥味組成:12味藥材,生產(chǎn)質(zhì)量可控;
8、企業(yè)狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉(zhuǎn)讓方式:即將實施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓;
10、轉(zhuǎn)讓價:8000萬元;
?推薦理由:
1、該處方為純中成藥制劑,與“肺炎1號”的相似度達50%,“肺炎1號”增加了補益類藥材,減少了部分抗病毒藥材;
2、該產(chǎn)品特色除抗病毒外,在于退熱、抗驚厥及消炎方面更具優(yōu)勢;
3、該品種用準確的用法用量,更適合不同年齡階段的患者服用。