【適應(yīng)癥】用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE)。【成熟度】已提交上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2020年批準(zhǔn)【國(guó)內(nèi)上市情況】原研+1家仿制【國(guó)內(nèi)申報(bào)企業(yè)】20家以上【項(xiàng)目特點(diǎn)】1.原研2019年上半年全球銷售額19.44億歐元，國(guó)內(nèi)銷售在10億以上? ? ? ? ? ? ? ? ? ???2.國(guó)內(nèi)首仿2019下半年上市，暫未放量
【適應(yīng)癥】 用于治療費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML）的慢性期、加速期或急變期；用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)瘤(GIST）的成人患者；用于治療復(fù)發(fā)難治的費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL）的成人患者。聯(lián)合化療治療新診斷的費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL）的兒童患者；用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來自國(guó)外研究資料，中國(guó)人群數(shù)據(jù)有限：用于治療嗜酸性粒細(xì)胞增多綜合癥(HES）和/或慢性嗜酸性粒細(xì)胞白血病(CEL）伴有? ? FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。? ?用于治療骨髓增生異常綜合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD）伴有血小板衍生生長(zhǎng)因子受體(PDGFR）基因重排的成年患者。用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥(ASM），無D816Vc-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者。用于治療不能切除，復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP）。用于Kit（CD117）陽性GIST手術(shù)切除后具有明顯復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的成人患者的輔助治療。極低及低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的患者不應(yīng)該接受該輔助治療。【成熟度】已提交上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2020年批準(zhǔn)【國(guó)內(nèi)上市情況】原研+3家仿制，其中2家通過一致性評(píng)價(jià)
【適應(yīng)癥】1.厄洛替尼單藥適用于既往接受過至少一個(gè)化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。2. 兩項(xiàng)多中心、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期試驗(yàn)中，結(jié)果顯示厄洛替尼聯(lián)合含鉑化療方案（卡鉑+紫杉醇；或者吉西他濱+順鉑）作為局部晚期或轉(zhuǎn)移的NSCLC患者一線治療，相對(duì)單用含鉑化療未增加臨床獲益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。3. 厄洛替尼單藥可用于經(jīng)4個(gè)周期以鉑類為基礎(chǔ)的一線化療后處于疾病穩(wěn)定的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌患者的維持治療。【成熟度】已提交上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2020年批準(zhǔn)【國(guó)內(nèi)上市情況】原研+1家仿制【國(guó)內(nèi)申報(bào)企業(yè)】6家
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BJ122【保健食品】新批準(zhǔn)保健食品文號(hào)轉(zhuǎn)讓
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