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中藥復方制劑生產工藝研究技術指導原則（試行） ? 一、概述 本指導原則主要用于指導申請人開展以中藥飲片為原料的中藥復方制劑生產工藝研究。申請人應在中醫藥理論指導下，根據臨床用藥需求、處方組成、藥物性質及劑型特點，尊重傳統用藥經驗，結合現代技術與生產實...
***重磅：毛利潤近3000萬元的獨家化藥品種上市許可持有轉讓 編號：hk01-137 1、品種情況：現該品種劑型獨家； 2、品種劑型：口服制劑； 3、成熟度：為大生產品種，該品種2019年實現銷售1.5億，毛利潤約2500萬元，2020年1-5月與201...
【新藥轉讓】獨家皮膚科口服液體 劑型：口服液體 注冊分類：中藥 功能主治：清熱解毒 醫保：否 基藥：否 OTC：是 專利：是，多個專利申請 國內批件數：獨家 成熟度：已獲生產批件 合作方式：MAH 報價：2000萬 特點： 工藝簡單，正常生產，無特殊設備要...
國內標準化排名前五的原料藥生產企業對外股權合作 1、公司地理位置：位于中國十大城市的城區，距機場約10分鐘車程，交通方便通地鐵和公交； 2、廠區情況：占地面積26萬平方米（400畝地），其中建筑面積15萬平方米； 3、公司現狀：總投資15億元，其中有國內最...
重磅：多靶點一類新藥獨家品種上市許可持有轉讓 編號：hk01-132 1、品種情況：一類新藥獨家品種； 2、適宜人群：泌尿系統、神經內科、消化系統及呼吸系統疾病患者； 3、主治方向：泌尿系統、神經內科、消化系統及呼吸系統慢性病； 4、品種概述：為一類新藥獨...
一、重磅：三味胃康獨家OTC中成藥品種上市許可持有轉讓 編號：hk02-299 1、品種情況：該品種為獨家品種； 2、適宜人群：胃炎患者； 3、主治方向：淺表性胃炎，消化不良引起的胃酸分泌過多； 4、藥味組成：4味中藥材，均為普通的植物藥材； 5、成熟度：...
***重磅：某已通過歐盟、FDA論證的原料藥生產企業尋求股權合作***編號：hk05-1271、地理位置：位于某省的省會城市；2、占地面積：70畝；3、建筑面積：10000平方米以上；4、員工人數：約100人；5、生產范圍：原料藥、藥用輔料；6、品種結構：...
01仿制藥持有人轉讓 P517 【MAH】骨科品種轉讓 【注冊分類】化藥4類 【劑型】片劑 【成熟度】上市申請中 【合作方式】MAH P518 【MAH】苯甲酸阿格列汀片轉讓 【注冊分類】化藥4類 【劑型】片劑 【成熟度】生產批件 【合作方式】MAH ...
一、某凈利潤達約4500萬元的醫藥集團企業尋求股權合作編號：hk05-1281、地理位置：位于某省的第三大經濟城市；2、占地面積：250畝；3、建筑面積：100000平方米以上；4、員工人數：約300人；5、生產范圍：口服制劑、原料；6、品種結構：以神經內...
在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥生物效應檢測研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施...
